ВВЕДЕНИЕ

 Качественная клиническая практика (ККП) - это международный стандарт соблюдения этических принципов и высокого качества научных изысканий при разработке, проведении и документировании клинических исследований лекарственных продуктов Соблюдение данного стандарта является гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены в соответствии с принципами, изложенными впервые в Хельсинкской декларации и что полученные в результате данного исследования данные достоверны

Цель данного Руководства состоит в том, чтобы представить единый стандарт для Европейского Союза (ЕС), Японии и Соединенных Штатов, имеющий своей целью упростить принятие клинических данных официальными инстанциями этих стран

Руководство разработано с учетом действующих в настоящее время правил качественной клинической практики Европейского Союза, Японии и Соединенных Штатов, а также Австралии, Канады, Скандинавских стран и Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).

Настоящим Руководством следует пользоваться при проведении клинических исследований, данные которых предназначены для представления в официальные инстанции

Изложенные в данном Руководстве принципы могут применяться также и в других клинических исследованиях, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие людей, являющихся субъектами исследования

Лидер образовательных программ в области гастроэнтерологии и нутрициологии в Республике Беларусь

Отправить сообщение belgastr@mail.ru с вопросами и замечаниями об этом веб-узле.
© 2002 Кафедра гастроэнтерологии и нутрициологии
Дата изменения: 04.07.2004